载脂蛋白A1检测试剂盒（免疫比浊法）Apolipoprotein A1-国械注进20142404937-器械数据

产品名称：

载脂蛋白A1检测试剂盒（免疫比浊法）Apolipoprotein A1

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20142404937

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA

批准(备案)日期：

2023-03-23

有效期至：

2028-12-17

结构及组成：

载脂蛋白A1抗体（经过处理的山羊血清）、叠氮化钠（作为防腐剂）、用于系统性能优化的非反应性物质。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清样本中的载脂蛋白A1含量。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元

变更情况：

生产地址：

2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA

型号规格：

300测试\\/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。