Absorbable Surgical Suture

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(进)字2009第3650129号(更)

注册人住所：

Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen,

批准(备案)日期：

2009-01-24

有效期至：

2013-01-24

结构及组成：

可吸收外科缝线(商品名:恒福)主要由缝合线和缝合针组成。缝合针由AISI 300号不锈钢制成。缝线由聚二噁烷酮不带涂层的单股可吸收缝线组成。D&C No.2紫色(色标60725)染成紫色。

适用范围：

可吸收外科缝线(商品名:恒福 )适用于全身软组织的缝合,尤其是伤口愈合时间超过四周的情况,亦可在儿科心血管手术中使用,在血管手术中,该缝线用于自体末稍血管的缝合。

代理公司：

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

生产者名称由“Aesculap AG & Co.KG”变更为“Aesculap AG”; 注册证由国食药监械(进)字2009第3650129号变更为国食药监械(进)字2009第3650129号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准YZB/GEM 5148-2008《可吸收外科缝合线带针》

生产地址：

B.Braun Surgical S.A. Carretera de Terrassa, 121 08191 Rubi (Barcelona), Spain