大便隐血检测试剂(双联法)

国产有效注册第二类

产品名称：

大便隐血检测试剂(双联法)

注册人名称：

江苏奥的特生物技术有限公司

苏械注准20202401279

注册人住所：

泰州市药城大道一号G02幢一层东

批准(备案)日期：

2020-12-01

有效期至：

2025-11-30

结构及组成：

免疫法检测卡：由试纸条和外壳构成，试纸条由样品垫、胶体金垫（喷有浓度为12μgmL的鼠抗人血红蛋白单克隆抗体Ⅰ标记的胶体金）、层析膜（T线包被有1.0mgml的鼠抗人血红蛋白单克隆抗体Ⅱ、C线包被有1.0mgml的羊抗鼠免疫球蛋白（IgG）抗体）、吸水纸、衬垫底板构成；血红蛋白化学法检测试纸块：四甲基联苯胺指示剂；比色卡(1份盒)说明书(1份盒)吸管（选配）

适用范围：

产品用于体外半定量检测人粪便中的血红蛋白，以判断消化道是否有出血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市药城大道一号2幢1F

型号规格：

20人份盒、40人份盒

产品储存条件及有效期：

在4℃-30℃，干燥避光，无腐蚀性气体处保存；有效期：24个月；试剂盒应在铝箔袋拆封后1小时内尽快使用；建议在周围温度高于30℃或者湿度高于65%条件下，即开即用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	大便隐血检测试剂（双联法）	苏械注准20202401279	20人份\|盒	168.0000
江西省+动态第44批	大便隐血检测试剂（双联法）	苏械注准20202401279	40人份\|盒	336.0000
江西省+动态第41批	大便隐血检测试剂（双联法）	苏械注准20202401279	20人份\|盒	140.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	大便隐血检测试剂（双联法）	苏械注准20202401279	20人份/盒	200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	大便隐血检测试剂（双联法）	苏械注准20202401279	40人份/盒	400