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β2微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2012第2400224号
宁波市镇海区庄市街道中官西路777号
2015-06-29
2016-05-13
产品储存条件及有效期:原包装试剂避光储存在2~8℃,可稳定至标签所示失效日期。
本试剂盒属于体外诊断试剂,用于定量测定人血清中β2微球蛋白(β2MG)的浓度。
生产地址由宁波市镇海区中官西路85号变更为宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3 ;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品标准、说明书和标签。变更情况:生产地址由宁波市镇海区中官西路85号变更为宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3。
宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3
R1:64ml×5 R2:16ml×5; R1:64ml×2 R2:16ml×2; R1:40ml×2 R2:10ml×2; R1:40ml×1 R2:10ml×1; R1:60ml×4 R2:15ml×4; R1:60ml×2 R2:15ml×2; R1:72ml×2 R2:18ml×2; R1:16ml×1 R2: 4ml×1; 60T×5
β2微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2400526号/上海川至生物技术有限公司 有效期至:2017-03-27β2微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
鄂食药监械(准)字2013第2401800号/咸宁吉斯生物科技有限公司 有效期至:2017-04-08β2微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2013第2400583号/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2017-08-05β2微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
鄂食药监械(准)字2013第2401800号(更)/湖北吉斯生物科技有限公司 有效期至:2017-04-08β2微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20162400995/杭州健立生物科技有限公司 有效期至:2026-02-22β2微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪械注准20172400059/上海川至生物技术有限公司 有效期至:2022-01-25β2微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)(商品名:β2-MG)
湘食药监械(准)字2013第2400063号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2017-08-08β2微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)(商品名:β2微球蛋白测定试剂盒)
国食药监械(进)字2012第2403362号/DENKA SEIKEN CO.,LTD. 有效期至:2016-09-12