乙型肝炎病毒e抗体质控品（化学发光法）

国产失效注册第三类

产品名称：

乙型肝炎病毒e抗体质控品（化学发光法）

注册人名称：

国械注准20153401428

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2020-08-04

有效期至：

2025-08-03

结构及组成：

质控品1：阴性质控品:小牛血清、防腐剂。质控品2：小牛血清、乙型肝炎病毒e抗体、防腐剂。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于本公司生产的乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光法）的质量控制。

变更情况：

2017-06-26 “注册人名称：四川迈克生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称：迈克生物股份有限公司”。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

质控品1：1.0ml×1，质控品2：1.0ml×1；质控品1：2.0ml×1，质控品2：2.0ml×1；质控品1：2.0ml×5，质控品2：2.0ml×5。

产品储存条件及有效期：

2～8℃密闭避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	乙型肝炎病毒e抗体质控品	国械注准20153401428	水平3 ：1.0ml×1	196.0000
江西省+动态第45批	乙型肝炎病毒e抗体质控品	国械注准20153401428	水平2 ：1.0ml×1	196.0000
江西省+动态第45批	乙型肝炎病毒e抗体质控品	国械注准20153401428	水平1 ：1.0ml×1	196.0000