CD38抗体试剂(免疫组织化学)

国产备案第一类

产品名称：

CD38抗体试剂(免疫组织化学)

注册人名称：

深圳达盟生物科技有限公司

粤深械备20190384号

注册人住所：

深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋九楼901

批准(备案)日期：

2021-12-15

有效期至：

结构及组成：

CD38抗体。

适用范围：

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020年9月14日：变更为有效期“12个月”；产品技术要求发生变化。产品有效期由“12个月”变更为“18个月”；包装规格由“产品型号：RMB1A058、RMA2A058 包装规格：即用型：1ml/瓶、2ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、7ml/瓶、10ml/瓶浓缩型：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、0.5ml/瓶、1ml/瓶”变更为“产品型号：RMB1A058 包装规格：即用型：1ml/瓶、2ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、7ml/瓶、10ml/瓶、12ml/瓶浓缩型：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、0.5ml/瓶、1ml/瓶”；主要组成成分由“三羟甲基氨基盐酸盐、兔抗人IgG、防腐剂、体外诊断试剂用水”变更为“CD38抗体”；技术要求发生变化。

生产地址：

深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋九楼901

型号规格：

产品型号：RMB1A058包装规格：即用型：1ml/瓶、2ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、7ml/瓶、10ml/瓶、12ml/瓶浓缩型：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、0.5ml/瓶、1ml/瓶

产品储存条件及有效期：

18个月

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	CD38抗体试剂（免疫组织化学）	粤深械备20190384号	即用型：10ml\|瓶	1485.5000
江西省+动态第41批	CD38抗体试剂（免疫组织化学）	粤深械备20190384号	即用型：3ml\|瓶	496.5000
江西省+动态第41批	CD38抗体试剂（免疫组织化学）	粤深械备20190384号	即用型：1ml\|瓶	189.0000
江西省+动态第41批	CD38抗体试剂（免疫组织化学）	粤深械备20190384号	即用型：6ml\|瓶	907.5000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	CD38抗体试剂（免疫组织化学）	粤深械备20190384号	即用型：1ml/瓶	189.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	CD38抗体试剂（免疫组织化学）	粤深械备20190384号	即用型：3ml/瓶	496.50
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	CD38抗体试剂（免疫组织化学）	粤深械备20190384号	即用型：6ml/瓶	907.50
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	CD38抗体试剂（免疫组织化学）	粤深械备20190384号	即用型：10ml/瓶	1485.50