雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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AMACRp504s抗体试剂（免疫组织化学）
国产
备案
产品名称：
AMACRp504s抗体试剂（免疫组织化学）
注册人名称：
注册(备案)号：
浙杭械备20220923号
注册人住所：
浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室、3层303室、5层503室
批准(备案)日期：
2025-02-26
有效期至：
结构及组成：
本品为AMACR/p504s兔单克隆抗体(克隆号：DPR-005)或鼠单克隆抗体(克隆号：DPM-198)经稀释配制而成。
适用范围：
在常规染色(如：HE 染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2025年02月26日 包装规格由“工作液规格：1.5ml/支，6ml/支，包装规格：1支/盒;浓缩液规格：0.1ml/支，0.2ml/支，包装规格：1支/袋”变更为“工作液规格：1.5ml/支，3ml/支，6ml/支，包装规格：1支/盒;浓缩液规格：0.1ml/支，0.2ml/支，包装规格：1支/袋”;主要组成成分由“本品为AMACR/p504s（克隆号：DPR-005）兔单克隆抗体经稀释配制而成。”变更为“本品为AMACR/p504s兔单克隆抗体（克隆号：DPR-005）或鼠单克隆抗体（克隆号：DPM-198）经稀释配制而成。”;变更了产品技术要求。2024年07月30日 预期用途由“在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。”变更为“在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。”;产品有效期（体外诊断试剂适用）由“储存条件：2-8℃，有效期12个月。”变更为“储存条件：2-8℃，有效期18个月。”。
生产地址：
浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室、3层303室、5层503室
型号规格：
工作液规格：1.5ml/支，3ml/支，6ml/支，包装规格：1支/盒;浓缩液规格：0.1ml/支，0.2ml/支，包装规格：1支/袋
产品储存条件及有效期：
管理类别：
备注：
