妇科检查垫-吉长械备20150043号-器械数据

产品名称：

妇科检查垫

注册人名称：

吉林弗朗医疗科技有限公司

注册(备案)号：

吉长械备20150043号

注册人住所：

吉林省长春市长德新区丙三十路

批准(备案)日期：

2017-02-08

有效期至：

结构及组成：

由背衬层（无纺布）、吸液层、防粘层组成。非无菌提供。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌（致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌）。

适用范围：

用于女性（产后）护理、检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年11月17日备案人住所由“长春市长德新区长德大街1号211室”变更为“吉林省长春市长德新区丙三十路”;型号/规格由“40cm×50cm、50cm×50cm、50cm×60cm、50cm×70cm、50cm×80cm、45cm×60cm、60cm×60cm、60cm×70cm、60cm×80cm、60cm×90cm、70cm×80cm、80cm×80cm、80cm×90cm、80cm×100cm、90cm×90cm”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff8080818355c469018359ed341517bf/ff808081844254c201845b109ddc3772/ff808081844254c201845b111794377f.xlsx）”;产品描述由“一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。”变更为“由背衬层（无纺布）、吸液层、防粘层组成。非无菌提供。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌（致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌）。”;预期用途由“用于卧床病人保洁或预防褥疮。”变更为“用于女性（产后）护理、检查。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

长春市长德新区丙30路

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：