三维4K内窥镜荧光摄像系统-苏械注准20252061390-器械数据

产品名称：

三维4K内窥镜荧光摄像系统

注册人名称：

新光维医疗科技（苏州）股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252061390

注册人住所：

苏州工业园区青丘街2号

批准(备案)日期：

2025-07-09

有效期至：

2030-07-08

结构及组成：

本产品由三维4K荧光摄像系统主机(ET-910、ET-920、ET-930、ET-940、ET-950、ET-960、ET-950R、ET-960R)、4K荧光摄像头(ET-610C、ET-611C、ET-612C)、物镜组成，物镜可选配。

适用范围：

预期与光学内窥镜、本公司生产的4K三维电子胸腹腔内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。

生产地址：

苏州工业园区青丘街2号

型号规格：

ETF-3D-01、ETF-3D-02、ETF-3D-03、ETF-3D-04、ETF-3D-05、ETF-3D-06、ETF-3D-07、ETF-3D-08、ETF-3D-09、ETF-3D-10、ETF-3D-11、ETF-3D-12、ETF-3D-13、ETF-3D-14、ETF-3D-15、ETF-3D-16

管理类别：

Ⅱ