白细胞介素-6（IL-6）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

青岛华晶生物技术有限公司

鲁械注准20222401192

注册人住所：

山东省青岛市高新区科韵路77号

批准(备案)日期：

2022-10-10

有效期至：

2027-10-09

结构及组成：

主要组成成分：\\n 该试剂盒由试剂卡、IC卡、样本稀释液组成。\\n试剂卡由卡壳和试剂条组成，试剂条包含玻璃纤维结合垫（包被荧光微球标记抗体，荧光微球-白介素6（IL-6）单克隆抗体I,荧光微球-鸡IgY）、NC膜（检测区T线包被白介素6（IL-6）单克隆抗体II，质控区C线包被羊抗鸡IgY）、吸水纸、PVC板；\\nIC卡：载有本批次的定标曲线信息；\\n样本稀释液：磷酸盐缓冲液（10mmol\\/L PBS）、牛血清白蛋白（2(百分比) BSA）和 Proclin-300(0.05(百分比))。\\n试验所需的其他材料：样本采集设备（选配），包括：定量吸头管体。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆或全血中的白细胞介素-6（IL-6）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省青岛市高新区科韵路77号

型号规格：

25人份\\/盒[样本稀释液：1mL×3、0.1mL×25（选配）试剂卡：1人份×25]；\\n50人份\\/盒[样本稀释液：1mL×6、0.1mL×50（选配）试剂卡：1人份×50]。

产品储存条件及有效期：

产品储存于4℃-30℃，避光储存，有效期为12个月。试剂卡在温度15℃~25℃，湿度45(百分比)-65(百分比)的条件下，拆封应1h内使用完毕。样本稀释液开封后有效期为3个月。生产日期详见标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	白细胞介素-6（IL-6）（荧光免疫层析法）	鲁械注准20222401192	50人份/盒	1000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	白细胞介素-6（IL-6）（荧光免疫层析法）	鲁械注准20222401192	25人份/盒	450.0000
江西省+动态第61批	白细胞介素-6(IL-6)检测试剂盒（荧光免疫层析法）	鲁械注准20222401192	50人份	900.0000
江西省+动态第61批	白细胞介素-6(IL-6)检测试剂盒（荧光免疫层析法）	鲁械注准20222401192	25人份	450.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十七批）	白细胞介素-6（IL-6）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	鲁械注准20222401192	50人份/盒	3000