可降解镁合金接骨螺钉成套手术器械箱

国产备案第一类

产品名称：

可降解镁合金接骨螺钉成套手术器械箱

注册人名称：

津械备20240772号

注册人住所：

天津经济技术开发区西区新安路69号A座、B座1层A区、2层

批准(备案)日期：

2024-08-28

有效期至：

结构及组成：

可降解镁合金接骨螺钉成套手术器械箱由骨定位针、骨科钻头、埋头钻、骨科用螺丝刀、导钻、测深器、扭力手柄、快装手柄、骨用丝锥、断钉取出器组件组成。非无菌提供。可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。各组件产品描述见附页II。

适用范围：

该产品用于手、足及四肢干骺端骨折以及其他非承重部位骨折内固定手术中辅助可降解镁合金接骨螺钉植入人体。各组件预期用途见附页II。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

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生产地址：

天津经济技术开发区西区新安路69号B座1层A区A102至A132、2层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

直至产品丧失使用功能

管理类别：

第一类

备注：