超声电导定向透药治疗仪-苏械注准20182091194-器械数据

产品名称：

超声电导定向透药治疗仪

注册人名称：

南京鼎世医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182091194

注册人住所：

南京市江北新区柳州北路22号小柳工业园J01A幢三层

批准(备案)日期：

2025-07-28

有效期至：

2028-07-29

结构及组成：

产品由主机、超声治疗头及相关配件组成。(配件为南京鼎世医疗器械有限公司生产的理疗电极片、中医定向透药治疗仪专用电极、超声电导定向透药治疗仪专用电极、体表电极和超声治疗固定贴，并具有医疗器械产品注册证或备案凭证。)

适用范围：

适用于药物透入治疗，同时具有镇痛，改善局部血液循环，促进炎症消散，兴奋神经肌肉的物理治疗作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-28型号、规格变更由“DS-UCMFlA、DS-UCMFlB、DS-UCMF2A、DS-UCMF2B”变更为“DS-UCMF1A、DS-UCMF1B、DS-UCMF2A、DS-UCMF2B、DS-UCMF1C、DS-UCMF1D、DS-UCMF2C、DS-UCMF2D”结构及组成变更由“产品由主机、超声治疗头及相关配件组成。（配件为定向透药治疗仪专用电极、理疗电极片、超声治疗固定贴。）”变更为“产品由主机、超声治疗头及相关配件组成。（配件为南京鼎世医疗器械有限公司生产的理疗电极片、中医定向透药治疗仪专用电极、超声电导定向透药治疗仪专用电极、体表电极和超声治疗固定贴，并具有医疗器械产品注册证或备案凭证。）”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

南京市江北新区柳州北路22号小柳工业园J01A幢，J01B幢一层、二层北区

型号规格：

DS-UCMF1A、DS-UCMF1B、DS-UCMF2A、DS-UCMF2B、DS-UCMF1C、DS-UCMF1D、DS-UCMF2C、DS-UCMF2D

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182091194”医疗器械注册证共同使用