水胶体敷料Hydrogel Dressing

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

Genewel Co., Ltd.

国械注进20193140407

注册人住所：

281-2, Soltaesangdu-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do

批准(备案)日期：

2019-08-19

有效期至：

2024-08-18

结构及组成：

本产品由聚氨酯薄膜，水胶体粘合层和接触面剥离纸组成。其中水胶体粘合层由：苯乙烯嵌段共聚物，石蜡，凡士林和羧甲基纤维素组成，接触面剥离纸涂层为硅胶脂。该产品为一次性使用产品，伽玛射线辐照灭菌。

适用范围：

本产品适用于轻度和中度渗出液的体表伤口覆盖，与人体累积接触时间最长不超过30天。

代理公司：

萌蒂（上海）国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号塔楼8层808室

变更情况：

2019-12-02 “代理人名称：萌帝（上海）国际贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号塔楼8层808室”变更为“代理人名称：北京迈瑞思商贸有限公司；代理人住所：北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906”。 2020-11-02 “代理人名称:北京迈瑞思商贸有限公司; 代理人住所:北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906”变更为“代理人名称:上药控股四川有限公司; 代理人住所:成都市金牛区金科南路38号IP科技中心2栋4楼、3栋4楼”。 2022-03-02 1、增加型号规格（详见型号规格对比表及产品技术要求对比表）2、变更主要原材料羧甲基纤维素的供应商

生产地址：

281-2, Soltaesangdu-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6864。

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	水胶体敷料	国械注进20193140407	ML10010003	48.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	水胶体敷料	国械注进20193140407		48.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	水胶体敷料	国械注进20193140407		48.00
江西省+耗材挂网采购项目	水胶体敷料	国械注进20193140407	ML10010003	48.0000