单髁膝关节系统Oxford Partial Knee System

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

邦美英国有限责任公司Biomet UK LTD.

国械注进20173130347

注册人住所：

Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom

批准(备案)日期：

2021-08-12

有效期至：

2026-08-11

结构及组成：

该系统由股骨部件、胫骨部件和衬垫部件组成。其中股骨部件和胫骨部件材料采用符合ISO 5832-4标准的铸造钴铬钼合金材料制造；衬垫部件材料采用符合ISO 5834-2标准的超高分子量聚乙烯材料制造，其内带有符合ISO 5832-3标准的Ti6AL4V钛合金和符合ISO 13782的纯钽材料显影。灭菌包装。

适用范围：

与骨水泥配合使用，适用于膝关节单侧髁置换。

代理公司：

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层

变更情况：

生产地址：

Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173460347

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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