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医用无纺布帽

国产失效注册

产品名称：

医用无纺布帽

注册人名称：

绍兴振德医用敷料有限公司

浙食药监械(准)字2013第2640265号

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区

批准(备案)日期：

2016-11-07

有效期至：

2017-04-15

结构及组成：

产品由无纺布和橡筋制成。产品应无皮肤刺激、无迟发型超敏反应。非灭菌型无纺布帽初始污染菌总数不得超过100cfu/g,并不得检出致病菌;灭菌型无纺布帽应无菌,经环氧乙烷灭菌的产品出厂时,其残留量应不超过10μg/g。

适用范围：

供医务人员工作时用。

变更情况：

企业名称由绍兴振德医用敷料有限公司变更为振德医疗用品股份有限公司;生产地址由浙江省绍兴市东湖镇小皋埠村(皋马线以东皋北大桥以北)变更为浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品标准、说明书和标签。;企业名称由绍兴振德医用敷料有限公司变更为振德医疗用品股份有限公司;生产地址由浙江省绍兴市东湖镇小皋埠村(皋马线以东皋北大桥以北) 变更为浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北

生产地址：

浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北

型号规格：

灭菌型(直筒形、条形、蘑菇形);非灭菌型(直筒形、条形、蘑菇形)