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TrapEase Permanent Vena Cava Filter and Introduction Kit

国产失效注册

产品名称：

TrapEase Permanent Vena Cava Filter and Introduction Kit

注册人名称：

Cordis Cashel

国食药监械(进)字2011第3773239号

注册人住所：

Cahir Road,Cashel,Co.Tipperary,Ireland

批准(备案)日期：

2011-10-14

有效期至：

2015-10-13

结构及组成：

该产品由滤器和传送系统组成。滤器材料为镍钛诺;传送系统即滤器储存管(尼龙CristamidMS1300)、6F BRITETIP导管鞘(LDPE,HDPE,聚亚胺酯,尖端有钨标记带)、血管扩张器(HDPE,有硫酸钡标记带,标记带端到端的距离为30mm)、推进器(尼龙12Vestamid,尼龙70D Pebax,有尼龙标记带),0.035\'\'导丝(304V不锈钢,带Teflon涂层)。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。

适用范围：

适用于通过经皮下腔静脉放置以防止有高度肺栓塞危险患者发生肺栓塞。

代理公司：

强生( 上海) 医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

爱尔兰

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/IRE 3517-2011《腔静脉滤器套件(商品名:TrapEase)》

生产地址：

Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar,Ciudad Juarez Chihuahua CP 32575 Mexico

型号规格：

466-P306A, 466-P306B