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气垫式颈椎牵引固定器

国产有效注册第二类

产品名称：

气垫式颈椎牵引固定器

注册人名称：

余姚市博安医疗器械科技有限公司

浙械注准20162090089

注册人住所：

余姚市经济开发区城东新区冶山路（市科技创业中心3号孵化楼3楼)

批准(备案)日期：

2021-03-10

有效期至：

2026-01-31

结构及组成：

详见附件

适用范围：

产品用于颈椎病人的减压牵引治疗，如颈椎间盘突出等症。

变更情况：

1、型号、规格：由“BA-JQ-A、BA-JQ-B、BA-JQ-C”变更为“BA-JQ-A、BA-JQ-B、BA-JQ-C-I、BA-JQ-C-II、BA-JQ-E-I、BA-JQ-E-II、BA-JQ-E-III。”。2、结构及组成：见附页。核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。

生产地址：

余姚市经济开发区城东新区冶山路（市科技创业中心3号孵化楼3楼)

型号规格：

BA-JQ-A、BA-JQ-B、BA-JQ-C、BA-JQ-C-I、BA-JQ-C-II、BA-JQ-E-I、BA-JQ-E-II、BA-JQ-E-III

管理类别：

第二类