γ-谷氨酰转肽酶检测试剂盒（酶比色法）γ-Glutamyltransferase ver.2 (GGT-2)

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20162404439

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2020-09-09

有效期至：

2025-09-08

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷（TRIS）、甘氨酰甘氨酸、防腐剂、添加剂；试剂2：L-γ-谷氨酰基-3-羧基-4-硝基苯胺、醋酸、稳定剂，防腐剂。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于体外定量测定人体内血浆、血清中的γ-谷氨酰转肽酶的浓度。

代理公司：

罗氏诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

变更情况：

2021-06-30 增加适用机型、产品说明书和技术要求文字性变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件及附件自行修改产品说明书和技术要求中的相关内容。

生产地址：

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

400 测试，2×100测试，1200测试。

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	γ-谷氨酰转肽酶检测试剂盒(酶比色法)	国械注进20162404439	400 测试（03002721122）	344.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	γ-谷氨酰转肽酶检测试剂盒(酶比色法)	国械注进20162404439	1200测试	1080.9600
江西省+肝功生化试剂集采	γ-谷氨酰转肽酶检测试剂盒(酶比色法)	国械注进20162404439	400 测试	82.4400
江西省+肝功生化试剂集采	γ-谷氨酰转肽酶检测试剂盒（酶比色法）	国械注进20162404439	1200测试	247.3200
江西省+肝功生化试剂集采	γ-谷氨酰转肽酶检测试剂盒（酶比色法）	国械注进20162404439	400测试	82.4400