针灸针

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

针灸针

注册人名称：

江苏辰宇医疗器械有限公司

苏械注准20172200356

注册人住所：

盐城市盐都区新区盐渎西路36号(B)

批准(备案)日期：

2024-06-18

有效期至：

2027-03-14

结构及组成：

针灸针由针柄和针体构成。针体材料可以用06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝材料制成，针柄可以用不锈钢丝(管)或铜丝(管)或铝丝(管)制成针柄型式(环柄针、平柄针、花柄针)、针体直径及长度等不同分为若干型式和规格。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供针灸疗法用。

变更情况：

2024-06-18产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”结构及组成变更由“针灸针由针柄和针体构成。针体材料可以用06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝材料制成，针柄可以用不锈钢丝（管）或铜丝（管）或铝丝（管）制成针柄型式（如环柄针、平柄针、花柄针等）、针体直径及长度等不同分为若干型式和规格；产品为非灭菌状态提供。”变更为“ 针灸针由针柄和针体构成。针体材料可以用06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝材料制成，针柄可以用不锈钢丝（管）或铜丝（管）或铝丝（管）制成针柄型式（环柄针、平柄针、花柄针）、针体直径及长度等不同分为若干型式和规格。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”

生产地址：

盐城市盐都区新区盐渎西路36号(B)

型号规格：

按照针柄型式分为：环柄针、平柄针、花柄针；针灸针规格表示方法为：针体直径×针体长度；针灸针的直径规格：Φ0.16mm~Φ0.45mm；针体长度规格：10mm~150mm。包装规格：1.采用塑盒装针灸针，每10支/板，100支/盒；采用塑料袋装针灸针，每10支/袋，200支/盒。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172200356”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	针灸针	苏械注准20172200356	0.22×25	25.0000
江西省+耗材挂网采购项目	针灸针	苏械注准20172200356	0.45×13	25.0000
江西省+耗材挂网采购项目	针灸针	苏械注准20172200356	0.35×50	25.0000
江西省+耗材挂网采购项目	针灸针	苏械注准20172200356	0.40×50	20.0000
江西省+耗材挂网采购项目	针灸针	苏械注准20172200356	0.45×60	25.0000
江西省+耗材挂网采购项目	针灸针	苏械注准20172200356	0.45×10	25.0000
江西省+耗材挂网采购项目	针灸针	苏械注准20172200356	0.16×50	20.0000
江西省+耗材挂网采购项目	针灸针	苏械注准20172200356	0.40×13	25.0000
江西省+耗材挂网采购项目	针灸针	苏械注准20172200356	0.25×10	25.0000
江西省+耗材挂网采购项目	针灸针	苏械注准20172200356	0.30×60	20.0000