结核分枝杆菌显微扫描仪-沪械注准20202220176-器械数据

产品名称：

结核分枝杆菌显微扫描仪

注册人名称：

上海澜澈生物科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20202220176

注册人住所：

上海市闵行区剑川路951号5幢510室、512室、514室、516室

批准(备案)日期：

2020-04-13

有效期至：

2025-04-12

结构及组成：

产品由主机和软件（软件发布版本号为2.0）组成，主机包括嵌入式计算机，显微镜，图像采集系统，控制主板，玻片架、上片系统。

适用范围：

产品供医疗机构对人体痰涂片进行显微扫描，并对扫描图像进行结核分枝杆菌的识别、计数，为临床结核病诊断提供辅助参考。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“上海市闵行区剑川路951号5幢510室、512室、514室、516室”变更为“上海市闵行区紫月路468号1幢二层204室”。\\n生产地址由“上海市闵行区剑川路951号5幢510室、512室、514室、516室”变更为“上海市闵行区紫月路468号1幢二层204室”。;本文件与“沪械注准20202220176”医疗器械注册证共同使用。;2021-12-29

生产地址：

上海市闵行区剑川路951号5幢510室、512室、514室、516室

型号规格：

BR-1001B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：