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结核分枝杆菌显微扫描仪

国产有效注册第二类

产品名称：

结核分枝杆菌显微扫描仪

注册人名称：

沪械注准20202220176

注册人住所：

上海市闵行区紫月路468号1幢二层204室

批准(备案)日期：

2020-04-13

有效期至：

2025-04-12

结构及组成：

产品由主机和软件（软件发布版本号为2.0）组成，主机包括嵌入式计算机，显微镜，图像采集系统，控制主板，玻片架、上片系统。

适用范围：

结核显微扫描仪仅供专业人员使用的体外诊断用医疗器械。本仪器设计为对抗酸染色的痰样本中的结核杆菌进行自动化扫描图片、结核菌预分析，辅助临床检测人员对抗酸染色结果做出诊断。

变更情况：

注册人住所由“上海市闵行区剑川路951号5幢510室、512室、514室、516室”变更为“上海市闵行区紫月路468号1幢二层204室”。生产地址由“上海市闵行区剑川路951号5幢510室、512室、514室、516室”变更为“上海市闵行区紫月路468号1幢二层204室”。

生产地址：

上海市闵行区剑川路951号5幢510室、512室、514室、516室

型号规格：

BR-1001B

管理类别：

第二类

备注：

无