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心肌肌钙蛋白T(cTnT)测定试剂盒(免疫增强比浊法)

国产失效注册

产品名称：

心肌肌钙蛋白T(cTnT)测定试剂盒(免疫增强比浊法)

注册人名称：

南京诺尔曼生物技术有限公司

苏食药监械(准)字2012第2400696号

批准(备案)日期：

2012-09-17

有效期至：

2016-09-16

结构及组成：

心肌肌钙蛋白T(cTnT)测定试剂盒由试剂Ⅰ(R1)和试剂2(R2)组成。R1的成份为磷酸盐缓冲液(PH=6.5)、聚乙二醇6000,R2的成份为磷酸盐缓冲液(PH=8.0)、肌钙蛋白T抗体的致敏乳胶颗粒。基本参数:线性范围0-25ng/mL,精密度:重复性CV≤8%,批间差R≤12%,准确度:相对偏差≤10%。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中心肌肌钙蛋白T(cTnT)的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0682-2012 心肌肌钙蛋白T(cTnT)测定试剂盒(免疫增强比浊法)

生产地址：

南京市雨花台区铁心桥街道马家店工业园区66-1号软件楼5楼

型号规格：

25ml(R1:20ml;R2:5ml);50ml(R1:40ml;R2:10ml);75ml(R1:60ml;R2:15ml);150ml(R1:120ml;R2:30ml);20test,50test,100test,200test