直接胆红素(DBIL)测定试剂盒(重氮法)-浙械注准20172401110-器械数据

产品名称：

直接胆红素(DBIL)测定试剂盒(重氮法)

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20172401110

注册人住所：

浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号

批准(备案)日期：

2017-10-11

有效期至：

2022-10-10

变更情况：

1.原注册证号为“浙食药监械(准)字2014第2400053号”;2.该产品 2017年06月07日登记事项变更。

生产地址：

浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号

型号规格：

试剂1:1×50mL,试剂2:1×2mL;试剂1:2×50mL,试剂2:1×2mL(或200人份);试剂1:3×50mL,试剂2:1×2mL;试剂1:5×50mL,试剂2:1×3mL;试剂1:5×80mL,试剂2:1×4mL。

预期用途：

本试剂适用于体外定量测定人血清中的直接胆红素的含量。

主要组成成分：

试剂1(R1):对氨基苯磺酸、盐酸;试剂2(R2):亚硝酸钠。