一次性内镜取物袋-苏械注准20182220300-器械数据

产品名称：

一次性内镜取物袋

注册人名称：

苏州澳力欣精密技术有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182220300

注册人住所：

苏州高新区前桥路253号

批准(备案)日期：

2018-02-05

有效期至：

2023-02-04

结构及组成：

一次性内镜取物袋主要由外套管、手柄和袋体(含支撑圈)组成。一次性内镜取物袋袋体展开后,袋口成椭圆形,按照袋体口径的长轴作为规格分类的依据,有40、60、80、100、130几种规格,分别长轴尺寸为42mm、62mm、82mm、102mm、132mm。支撑圈材料为镍钛记忆合金,外套管、手柄、活动杆的材料为ABS,袋体的材料为TPU(热可塑性聚氨酯)薄膜,产品应无菌。一次性内镜取物袋采用吸塑盒加透吸纸包装形式,以无菌的方式提供。

适用范围：

供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。

变更情况：

医疗器械生产许可证:苏食药监械生产许20110112号。

生产地址：

苏州市高新区前桥路253号2号楼一层

型号规格：

AER40、AER60、AER80、AER100、AER130