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Access(r) TotalβHCG CALIBRATORS

国产失效注册

产品名称：

Access(r) TotalβHCG CALIBRATORS

注册人名称：

Beckman Coulter,Inc.

国食药监械(进)字2012第2404041号

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2012-11-19

有效期至：

2016-11-18

结构及组成：

S0: 牛血清白蛋白(BSA) 缓冲基质(含表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin** 300)。含0.0 mIU/mL (IU/L) hCG。 S1, S2, S3, S4, S5 :水平分别大约为5、25、150、500 和1000 mIU/mL (IU/L)的hCG,溶于BSA 缓冲基质( 含表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300)。校准卡: 1。产品有效期:-20℃或更冷保存,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于校准Access 总β亚单位人绒毛膜促性腺激素测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的总βhCG 水平。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 5043-2012

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA

型号规格：

S0-S5,4.0 mL/ 瓶