雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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可溶性fms样酪氨酸激酶-1检测试剂盒（化学发光法）
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
可溶性fms样酪氨酸激酶-1检测试剂盒（化学发光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
浙械注准20222400203
注册人住所：
浙江省宁波市海曙区望春工业园区春华路885号
批准(备案)日期：
2024-04-12
有效期至：
2027-04-28
结构及组成：
试剂1、试剂2、试剂3、试剂卡；校准品、校准卡；质控品、质控卡。(具体内容详见说明书)
适用范围：
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2024年4月15日：1）包装规格：增加包装规格“2×50测试/盒；2×100测试/盒，”删除“校准品：2×1.0mL；质控品：2×1.0mL”。2）产品技术要求：删除对校准品的性能要求和对应的试验方法，删除稳定性指标，详见附页1。3）说明书：结合上述变更，对说明书进行修订,详见附页2。申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。
生产地址：
浙江省宁波市海曙区望春工业园区春华路885号
型号规格：
50测试/盒；100测试/盒，2×50测试/盒；2×100测试/盒。
产品储存条件及有效期：
2～8℃密封保存，有效期12个月。
管理类别：
Ⅱ
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 可溶性fms样酪氨酸激酶-1检测试剂盒（化学发光法） | 浙械注准20222400203 | 100测试/盒 | 18000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 可溶性fms样酪氨酸激酶-1检测试剂盒（化学发光法） | 浙械注准20222400203 | 50测试/盒 | 9000.0000 |
| 2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 可溶性fms样酪氨酸激酶-1检测试剂盒（化学发光法） | 浙械注准20222400203 | 50测试/盒 | 9500.00 |
| 2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 可溶性fms样酪氨酸激酶-1检测试剂盒（化学发光法） | 浙械注准20222400203 | 100测试/盒 | 19000.00 |
| 2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 可溶性fms样酪氨酸激酶-1检测试剂盒（化学发光法） | 浙械注准20222400203 | 50测试/盒 | 9000.00 |
| 2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 可溶性fms样酪氨酸激酶-1检测试剂盒（化学发光法） | 浙械注准20222400203 | 100测试/盒 | 18000.00 |
| 江西省+动态第54批 | 可溶性fms样酪氨酸激酶-1检测试剂盒（化学发光法） | 浙械注准20222400203 | 50测试|盒 | 9000.0000 |
| 江西省+动态第54批 | 可溶性fms样酪氨酸激酶-1检测试剂盒（化学发光法） | 浙械注准20222400203 | 100测试|盒 | 18000.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十三批） | 可溶性fms样酪氨酸激酶-1检测试剂盒（化学发光法） | 浙械注准20222400203 | 50测试/盒 | 9000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十三批） | 可溶性fms样酪氨酸激酶-1检测试剂盒（化学发光法） | 浙械注准20222400203 | 100测试/盒 | 18000 |
