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Ventilator

国产 失效 注册
产品名称:

Ventilator

注册人名称:

Covidien llc

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2010第3541274号(更)

注册人住所:

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

批准(备案)日期:

2010-05-10

有效期至:

2014-05-09

结构及组成:

产品由主机、台架、湿化器、氧传感器、过滤器、软管、转换接头、连接器、测试肺和电源线组成。呼吸频率范围:1~70次/min,潮气量调节范围:40mL~2000mL,呼气末正压调节范围:0~3.5kPa,氧浓度范围:21%~100%。具有呼吸频率报警、潮气量报警、气道压力报警、电源中断报警等报警功能。

适用范围:

临床用于对儿童和成年人提供呼吸支持。

代理公司:

新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处

生产国或地区中文:

美国

变更情况:

生产者名称由“Nellcor Puritan BennettIreland”变更为“Covidien llc”,生产者地址由“Mervue, Galway, Ireland”变更为“15 HampshireStreet Mansfield, MA 02048USA”,代理人由“新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”,售后服务机构从“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司” 注册证由“国食药监械(进)字2010第354

生产地址:

Mervue, Galway, Ireland