雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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心肌肌钙蛋白T测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
国产
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第二类
产品名称：
心肌肌钙蛋白T测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
闽械注准20142400052
注册人住所：
新阳街道新园路124号2楼
批准(备案)日期：
2019-10-28
有效期至：
2024-10-27
结构及组成：
试剂1：cTnT抗体包被的磁微粒。n试剂2：吖啶酯标记的抗cTnT抗体。n校准品1：2mLx1瓶，近似0.5ng/L的心肌肌钙蛋白T抗原，含酪蛋白的磷酸盐缓冲液，含有ProClin300防腐剂。n校准品2：2mLx1瓶，近似5ng/L的心肌肌钙蛋白T抗原，含酪蛋白的磷酸盐缓冲液，含有ProClin300防腐剂。
适用范围：
本试剂定量检测人血清或血浆中的心肌肌钙蛋白T（cTnT），临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
变更情况：
2021年10月26日 1、参考区间变更。n2、产品技术要求变更。n3、说明书变更。r2022年08月25日 1、生产地址由“厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼”变更为“厦门市海沧区新阳街道新园路120号6层4单元、126号（1楼、4楼A区）、130号4号楼（A区、B区）和5号楼”。
生产地址：
新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼
型号规格：
100人份/盒、100人份/盒（含校准品）、200人份/盒、200人份/盒（含校准品）、300人份/盒、300人份/盒（含校准品）、500人份/盒、500人份/盒（含校准品）
产品储存条件及有效期：
2～8℃保存；有效期为12个月。
管理类别：
第二类
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第42批 | 心肌肌钙蛋白T测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 闽械注准20142400052 | 500人份|盒（含校准品） | 25500.0000 |
| 江西省+动态第42批 | 心肌肌钙蛋白T测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 闽械注准20142400052 | 300人份|盒（含校准品） | 12900.0000 |
| 江西省+动态第42批 | 心肌肌钙蛋白T测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 闽械注准20142400052 | 200人份|盒 | 12000.0000 |
| 江西省+动态第42批 | 心肌肌钙蛋白T测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 闽械注准20142400052 | 100人份|盒（含校准品） | 2378.8000 |
| 江西省+动态第42批 | 心肌肌钙蛋白T测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 闽械注准20142400052 | 100人份|盒 | 2359.0000 |
| 江西省+动态第42批 | 心肌肌钙蛋白T测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 闽械注准20142400052 | 500人份|盒 | 25500.0000 |
| 江西省+动态第42批 | 心肌肌钙蛋白T测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 闽械注准20142400052 | 300人份|盒 | 15300.0000 |
| 江西省+动态第42批 | 心肌肌钙蛋白T测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 闽械注准20142400052 | 200人份|盒（含校准品） | 12000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 心肌肌钙蛋白T测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 闽械注准20142400052 | 100人份/盒（含校准品） | 2378.8000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 心肌肌钙蛋白T测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 闽械注准20142400052 | 200人份/盒（含校准品） | 6000.0000 |
