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一次性使用气管插管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用气管插管

注册人名称：

江苏省长丰医疗实业有限公司

苏械注准20172660231

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇

批准(备案)日期：

2017-02-24

有效期至：

2022-02-23

结构及组成：

一次性使用气管插管由接头、管体、套囊(可没有)、充气管(可没有)、指示球囊(可没有)组成。管体、接头、套囊、充气管、指示球囊采用符合GB15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料材料制成;插管分为有套囊和无套囊两种型号,规格按管径不同分十六个规格,其中2.5mm、3.0mm、4.0mm、4.5mm为无套囊插管;5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm为有套囊产品。本产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床为全麻或需呼吸支持的患者建立人工气道用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2660487号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010267号。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇通达路西

型号规格：

2.5mm 3.0mm 3.5mm 4.0mm 4.5mm 5.0mm 5.5mm 6.0mm 6.5mm 7.0mm7.5mm 8.0mm 8.5mm 9.0mm 9.5mm 10.0mm