根管润滑凝胶-陕械注准20252170145-器械数据

产品名称：

根管润滑凝胶

注册人名称：

陕西佰傲再生医学有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20252170145

注册人住所：

陕西省西安市国家民用航天产业基地东长安街666号航天城中心广场3号楼17层

批准(备案)日期：

2025-06-27

有效期至：

2030-06-26

结构及组成：

该产品由依地酸二钠、羧甲基纤维素钠、氢氧化钠及纯化水组成。填充于传输器中，传输器由聚丙烯及橡胶组成。配件为传输头。非无菌提供。

适用范围：

用于根管预备和扩大时润滑根管。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市灞桥区纺织产业园区标准厂房小区B3栋、B6栋

型号规格：

RCLG-01/0.6mL、RCLG-02/1.0mL、RCLG-03/2.0mL、RCLG-04/3.0mL、RCLG-05/4.0mL、RCLG-06/5.0mL、RCLG-07/6.0mL、RCLG-08/7.0mL、RCLG-09/8.0mL、RCLG-10/9.0mL、RCLG-11/10.0mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于17-09-01，管理类别为Ⅱ类医疗器械。