一次性使用旋转型结扎装置-苏械注准20252022100-器械数据

产品名称：

一次性使用旋转型结扎装置

注册人名称：

江苏锐天医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252022100

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B3幢

批准(备案)日期：

2025-11-12

有效期至：

2030-11-11

结构及组成：

一次性使用旋转型结扎装置由输送器和结扎环组成。其中输送器由牵引钩、弹簧管、拉索、保护管、导向管、护导管、旋转端套、金属接头、助推管、滑环、芯杆、导入鞘组成，结扎环由结扎圈和套管组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。单独包装的结扎环为选配件。

适用范围：

与内窥镜配套使用，有蒂息肉切除后，用来放入可防止或控制出血的尼龙结扎环。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B3幢5楼东

型号规格：

结扎装置：RTLD-165-15、RTLD-165-20、RTLD-165-30、RTLD-165-40 RTLD-195-15、RTLD-195-20、RTLD-195-30、RTLD-195-40 RTLD-230-15、RTLD-230-20、RTLD-230-30、RTLD-230-40结扎环(选配件)：RTLoop-15、RTLoop-20、RTLoop-30、RTLoop-40

管理类别：

Ⅱ