垂体泌乳素校准品-粤械注准20242400597-器械数据

产品名称：

垂体泌乳素校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20242400597

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2024-04-25

有效期至：

2029-04-24

结构及组成：

含不同浓度人垂体泌乳素的人血清冻干品。

适用范围：

本产品适用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，配套迈瑞垂体泌乳素（PRL）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）使用，对垂体泌乳素（PRL）检测项目进行校准，以便定量测定人血清或血浆样本中的垂体泌乳素（PRL）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

C0：1×1.0 mL， C1：1×1.0 mL， C2：1×1.0 mL。

产品储存条件及有效期：

2～8 ℃保存，有效期18个月。开瓶后，在20～25℃的贮存环境下有效期为5小时；在2～8℃的贮存环境下有效期为7天；在-20℃的贮存环境下有效期为90天，冻融次数不超过1次。

管理类别：

第二类

备注：

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