中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

南京诺唯赞医疗科技有限公司

苏械注准20172401968

注册人住所：

南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层

批准(备案)日期：

2022-08-11

有效期至：

2027-10-16

结构及组成：

检测卡：铝箔袋、干燥剂、试纸条及塑料卡。其中试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、量子点标记物垫、聚氯乙烯板组成。硝酸纤维素膜T线（检测线）包被有1mg/mL的鼠抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白单克隆抗体，C线（质控线）包被有0.5mg/mL的重组人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（鼠卵巢细胞），标记物垫上含有鼠抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体量子点结合物（效价1:40）。样本稀释液（选配）：含酪蛋白的50 mM pH8.0 三羟甲基氨基甲烷缓冲液，0.9mL/支。

适用范围：

用于临床体外定量检测人全血/血清/血浆/尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的含量。

生产地址：

南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层,南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层,泰州高新医药产业园第五期标准厂房G105栋1-3层

型号规格：

通用/弹夹包装：10人份/盒，20人份/盒，24人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，48人份/盒，50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于4~30℃，密封状态下避光存放，有效期为18个月；试纸条开封后（温度4~30℃，湿度<65%），有效期为1小时。弹夹包装的检测卡开封后（温度4~30℃，湿度<80%），有效期为3天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172401968

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）	苏械注准20172401968	25人份\|盒	8500.0000
江西省+动态第40批	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）	苏械注准20172401968	20人份\|盒	3900.0000
江西省+动态第40批	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）	苏械注准20172401968	30人份\|盒	10200.0000
江西省+动态第40批	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）	苏械注准20172401968	50人份\|盒	9750.0000
江西省+动态第40批	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）	苏械注准20172401968	40人份\|盒	13600.0000
江西省+动态第40批	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）	苏械注准20172401968	10人份\|盒	3400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）	苏械注准20172401968	10人份/盒通用式	3400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）	苏械注准20172401968	20人份/盒弹夹式	6800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）	苏械注准20172401968	25人份/盒通用式	8500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）	苏械注准20172401968	50人份/盒通用式	9750.0000