数字式多道心电图机-鄂械注准20202072872-器械数据

产品名称：

数字式多道心电图机

注册人名称：

武汉中旗生物医疗电子有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20202072872

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路380号

批准(备案)日期：

2024-07-26

有效期至：

2029-07-25

结构及组成：

由主机(信号输入部分，放大回路、控制电路、显示部分、记录部分和电源部分)、患者电缆、电极及软件(数字式多道心电图机iMAC系列软件，发布版本V1)组成。

适用范围：

用于测量、采集、显示、记录患者心电信号，供临床诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-26 14:19:13_有效期至由【2025-01-19】变更为【2029-07-25】；结构及组成由【产品由主机（信号输入部分，放大回路、控制电路、显示部分、记录部分和电源部分）、患者电缆、电极及软件（数字式多道心电图机iMAC 300系列软件，发布版本V1.0）组成。】变更为【由主机（信号输入部分，放大回路、控制电路、显示部分、记录部分和电源部分）、患者电缆、电极及软件（数字式多道心电图机iMAC系列软件，发布版本V1）组成。】；型号、规格由【U10、U20、U30、iMAC 300、iMAC 300s、iMAC 300pro】变更为【iMAC 300pro、iMAC 300s、iMAC 300】；附件由【产品技术要求。】变更为【产品技术要求】；,

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新二路380号

型号规格：

iMAC 300pro、iMAC 300s、iMAC 300

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：