乳房病灶旋切式活检设备

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

乳房病灶旋切式活检设备

注册人名称：

施爱德（厦门）医疗器材有限公司

国械注准20243011874

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室

批准(备案)日期：

2024-09-19

有效期至：

2029-09-18

结构及组成：

产品由整机(包括操作主机、真空主机、推车、驱动手柄、脚踏开关、真空桶组件、电源线)、一次性乳房旋切穿刺针组成。

适用范围：

该产品预期在超声引导下，对患者的异常乳腺组织进行旋切式活检取样。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-29 生产地址由厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层（房间号：5101、5102、5103、5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室；厦门市海沧区湖头路17-2号三楼A区;变更为：厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层（房间号：5101、5102、5103、5104）、二层、三层、五层（房间号：5502）；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室；厦门市海沧区湖头路17-2号三楼A区

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层（房间号：5101、5102、5103、5104）、二层、三层、五层（房间号：5502）；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室；厦门市海沧区湖头路17-2号三楼A区

型号规格：

RFHJ

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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