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中性电极
沪食药监械(准)字2012第2250767号
上海市松江区泖港镇西厍一路328号
2012-09-13
2016-09-12
产品由导电压敏胶、铝箔、海绵或无纺布、防粘膜、极板夹具连线或钮扣组成。主要技术指标:1)功率损耗:通入高频电流1.3A-1.5A,极板所产生功率损耗≤5W;2)安全温升:施加规定的试验电流I试60s后立即测量,同患者接触的任何1cm2面积或1cm2范围内,最大温升不应超过6℃;3)接触阻抗:在200kHz~5MHz频率范围内,导电性中性电极接触阻抗应不超过50Ω;4)微生物指标:导电胶表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌; 真菌菌落总数cfu/g≤100; 细菌菌落总数cfu/g
产品供医疗机构与相适应的高频手术配套使用。在外科手术中用于同患者身体相连接,为高频电流提供一个低密度的返回通道。
本产品为一次性使用。
YZB/沪5774-25-2012《中性电极》
上海市松江区泖港镇西厍一路328号
按中心电极连接方式分:无线型、带线型;规格见附件。
中性电极
国食药监械(进)字2010第2212505号/Covidien Deutschland GmbH 有效期至:2014-08-12中性电极
国食药监械(进)字2012第2250023号/ERBE Elektromedizin GmbH 有效期至:2016-01-12中性电极
国食药监械(进)字2011第2253134号/Leonhard Lang GmbH 有效期至:2015-09-29中性电极
国食药监械(进)字2013第2214693号/Covidien llc 有效期至:2017-11-03中性电极
国食药监械(进)字2013第2214693号(更)/Covidien llc 有效期至:2017-11-03中性电极
国械注进20142255875/ERBE Elektromedizin GmbH 有效期至:2019-12-21中性电极
国械注进20152251487/贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 有效期至:2019-05-07中性电极
国械注进20152254001/Leonhard Lang Gmbh 有效期至:2020-12-15中性电极電刀迴路板
国械注许20172250302/升望科技股份有限公司 有效期至:2022-07-02中性电极REM Adult Universal Patient Return Electrode
国械注进20172211136/Covidien llc 有效期至:2022-04-12一次性中性电极
京药监械(准)字2011第2250431号/北京海凭壹佰医疗设备有限公司 有效期至:2015-04-05一次性使用中性电极
津食药监械(准)字2010第2250001号/天津捷希医疗设备有限公司 有效期至:2014-02-08随弃式中性电极
沪食药监械(准)字2009第2251108号/上海申风医疗保健用品有限公司 有效期至:2013-08-14随弃式中性电极
沪食药监械(准)字2011第2250113号/上海申风医疗保健用品有限公司 有效期至:2015-01-29一次性使用中性电极
沪食药监械(准)字2011第2211049号/上海同安医疗用品制造有限公司 有效期至:2015-12-01一次性使用中性电极
沪食药监械(准)字2012第2250770号/上海励图医疗器材有限公司 有效期至:2016-09-07一次性使用导电粘胶中性电极
苏食药监械(准)字2010第2250211号/江苏通达医疗器械有限公司 有效期至:2014-03-04一次性使用中性电极
苏食药监械(准)字2010第2250539号/泰州市博威医疗用品有限公司 有效期至:2014-06-06一次性中性电极板
浙食药监械(准)字2009第2250112号(更)/浙江舒友仪器设备有限公司 有效期至:2013-03-26一次性使用中性电极板
浙食药监械(准)字2009第2250348号/浙江海圣医疗器械有限公司 有效期至:2013-08-06