雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Endo Clip AutoSuture/ Endo Clip II AutoSuture Clip Applier
进口
失效
注册
产品名称：
Endo Clip AutoSuture/ Endo Clip II AutoSuture Clip Applier
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注进20163221067
注册人住所：
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
批准(备案)日期：
2016-03-14
有效期至：
2021-03-13
结构及组成：
产品为内窥镜施夹钳,包含五个货号。其中176619、176615和176625由钳口、器械杆、旋转钮、握把、加装扳机、钛夹组成;176657和176620由钳口、器械杆、旋转钮、握把、钛夹组成。其中,钳口材质为符合ASTM F899的630不锈钢;器械杆材质为聚碳酸酯和符合ASTM F899的304不锈钢;钛夹材质为符合GB/T13810要求的TA1纯钛。环氧乙烷灭菌,灭菌有效期5年。一次性使用。
适用范围：
该产品用于内视镜手术过程中关闭血管或其他管状结构。
代理公司：
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
2016年8月26日同意更正结构及组成内容,2016年3月14日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
生产地址：
60 Middletown Avenue, North Haven, CT06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731, Ponce, Puerto Rico USA; Zona Franca De San Isidro, Carretera San Isidro Km 17 Santo Domingo, Dominican Republic
