Anaesthesia Masks-国食药监械(进)字2012第2544532号(更)-器械数据

产品名称：

Anaesthesia Masks

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2544532号(更)

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2012-12-14

有效期至：

2016-12-13

结构及组成：

麻醉面罩由面罩部分、可调节压力瓣、充气阀、连接接口和颜色识别环组成。其中,麻醉面罩的面罩部分、可调节压力瓣、充气阀、连接接口的材质均为聚氯乙烯,颜色识别环材质为聚乙烯。

适用范围：

该产品可与呼吸回路连接,用于麻醉或加强监护时将病人连接到呼吸气源。麻醉面罩为一次性使用产品,可应用于成人,儿童和新生儿病人。

代理公司：

柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

代理人和售后服务机构由“柯惠医疗器械商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2012第2544532号”变更为“国食药监械(进)字2012第2544532号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 5672-2012《麻醉面罩》

生产地址：

Via G. Bove, 2/4/6/8 41037 Mirandola(MO) Italy

型号规格：

8806、8807、8808