保护伞专用导引导丝BareWire Filter Delivery Wires-国械注进20183771545-器械数据

产品名称：

保护伞专用导引导丝BareWire Filter Delivery Wires

注册人名称：

Abbott Vascular

注册(备案)号：

国械注进20183771545

注册人住所：

3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA

批准(备案)日期：

2018-01-12

有效期至：

2023-01-11

结构及组成：

本产品为带有PTFE涂层的不锈钢导丝，直径为0.014〞(约0.36mm)，远端头端为3cm Pt/Ni合金不透射线部分。在导丝的近端带有斑马纹标记用以区别普通导引导丝。本产品有190cm和315cm两种长度。根据支撑强度不同分为Distal Access、Workhorse和Support三种。本产品环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

本产品用于在颈动脉支架术中将颈动脉抗栓塞远端保护装置及输送和回收导管、颈动脉支架及输送系统导入病变位置。

代理公司：

雅培医疗器械贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号204室

变更情况：

2019-09-27 更正锥形芯丝长度，详见产品技术要求对比表。 2020-02-03 产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。 2022-04-06 产品技术要求变更，见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA

型号规格：

规格型号：22439-19、22440-19、22440-31、22441-19

管理类别：

第三类

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