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DIRECT HDL-cholesterol(HDL)

国产失效注册

产品名称：

DIRECT HDL-cholesterol(HDL)

注册人名称：

Randox Laboratories Ltd

国食药监械(进)字2010第2400229号

注册人住所：

Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY

批准(备案)日期：

2010-01-20

有效期至：

2014-01-19

结构及组成：

R1. 酶试剂 1:N,N-双(2-羟基乙基)-2-胺基乙磺酸,N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺, 钠盐(HDAOS),胆固醇酯酶,胆固醇氧化酶,过氧化氢酶,抗坏血酸氧化酶。R2.酶试剂 2:N,N-双(2-羟基乙基)-2-胺基乙磺酸,4-氨基安替比林,过氧化物酶,叠氮化钠,表面活性剂。产品有效期:保存于2-8℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于定量测定人血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇。

代理公司：

兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司

生产国或地区中文：

英国

产品标准编号：

YZB/ENG 2178-2009

生产地址：

Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY

型号规格：

CH2652(R1: 6×30ml, R2: 3×20ml), CH2655(R1: 6×78ml, R2: 3×52ml), CH3811(R1: 3×51ml, R2: 3×20ml), CH5730(2×270t)