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Nd:YAG Laser System
国食药监械(进)字2011第3242692号(更)
Via Baldanzese 17, 50041 CALENZANO (Fi) ITALY
2011-08-19
2015-08-19
该产品由Nd:YAG激光器、治疗光纤手柄、脚踏开关、远程联锁连接器、光纤光束传输系统(石英光纤)、瞄准激光及冷却系统组成。不包含与设备配用的导管针头。工作激光波长:1064nm±10nm;多模;输出脉冲能量:30mJ~150mJ,间隔10mJ,准确度±20%;脉冲重复频率:5Hz~40Hz,步进5Hz,准确度±20%;瞄准激光波长:632.8nm±10nm;输出功率≤1mW。
该产品临床适用于对患者激光辅助溶脂。
北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
意大利
代理人和售后服务机构均由“上海戴克医疗科技发展有限公司”变更为“北京怡泰科美科技有限公司”。 注册证由国食药监械(进)字2011第3242692号变更为国食药监械(进)字2011第3242692号(更),原证自发证之日起作废。
进口产品注册标准 YZB/ITA 3022-2011《激光治疗仪》
Via Baldanzese,17 50041 CALENZANO (Fi) ITALY
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