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Architect CA125 II Reagent Kit

国产失效注册

产品名称：

Architect CA125 II Reagent Kit

注册人名称：

Abbott Laboratories

国食药监械(进)字2011第3402930号

注册人住所：

100/200 Abbott Park Road ,Abbott Park, Illinois 60064

批准(备案)日期：

2011-09-13

有效期至：

2015-09-12

结构及组成：

微粒子:1或4瓶(6.6 mL/100测试瓶;27.0 mL/500测试瓶) 包被了CA 125抗体 (小鼠,单克隆)的微粒子,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂: 抗菌剂。结合物:1或4瓶(5.9 mL/100测试瓶;26.3 mL/500测试瓶) 吖啶酯标记的CA 125抗体(小鼠,单克隆)结合物,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。最低浓度:0.075 μg/mL。防腐剂: 抗菌剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

运用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)在ARCHITECT i 系统上定量检测人血清和血浆中的OC 125限定抗原。

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 2928-2011

生产地址：

201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355

型号规格：

100测试/盒,4x100测试/盒,500测试/盒