雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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翻修型膝关节假体
国产
有效
注册
Ⅲ
产品名称：
翻修型膝关节假体
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20243130952
注册人住所：
天津市南开区资阳路27号
批准(备案)日期：
2024-05-17
有效期至：
2029-05-16
结构及组成：
翻修型膝关节假体是由股骨髁、胫骨平台、平台垫、延长柄、胫骨垫块、股骨远端垫块内侧、股骨远端垫块外侧、股骨后髁垫块、胫骨袖套、股骨袖套、胫骨延长柄螺钉、股骨延长柄螺钉、垫块封堵螺钉、胫骨平台封堵、定位柱组成。其中股骨髁、定位柱和胫骨平台由铸造钴铬钼合金制成，符合YY 0117.3标准中的规定；平台垫、胫骨平台封堵由2型超高分子量聚乙烯制成，其物理性能符合GB/T 19701.2标准；延长柄、胫骨垫块、股骨远端垫块内侧、股骨远端垫块外侧、股骨后髁垫块、胫骨袖套、股骨袖套、胫骨延长柄螺钉、股骨延长柄螺钉和垫块封堵螺钉由Ti6Al4V钛合金制成，符合GB/T 13810标准中的规定。辐照灭菌包装，灭菌有效期5年。
适用范围：
本产品与骨水泥配合使用，适用于膝关节假体翻修置换。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
天津市南开区资阳路27号；天津市南开区罗平道9号增4号
型号规格：
产品储存条件及有效期：
管理类别：
Ⅲ
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 翻修型膝关节假体 | 国械注准20243130952 | 1# | 16800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 翻修型膝关节假体 | 国械注准20243130952 | 2# | 16800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 翻修型膝关节假体 | 国械注准20243130952 | 3# | 16800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 翻修型膝关节假体 | 国械注准20243130952 | 4# | 16800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 翻修型膝关节假体 | 国械注准20243130952 | 5# | 16800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 翻修型膝关节假体 | 国械注准20243130952 | 6# | 16800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 翻修型膝关节假体 | 国械注准20243130952 | 7# | 16800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 翻修型膝关节假体 | 国械注准20243130952 | 1# 10mm | 13800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 翻修型膝关节假体 | 国械注准20243130952 | 1# 12mm | 13800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 翻修型膝关节假体 | 国械注准20243130952 | 1# 14mm | 13800.0000 |
