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医用弹性绷带

国产备案第一类

产品名称：

医用弹性绷带

注册人名称：

珠海市索利达医疗器械有限公司

粤珠械备20170074号

注册人住所：

珠海市拱北夏湾昌平路251号B栋四楼A

批准(备案)日期：

2017-01-12

结构及组成：

带状弹性绷带，不与创面直接接触。

适用范围：

适用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用

变更情况：

产品名称或产品分类名称-中文由“医用冷湿敷绷带”变更为“医用弹性绷带”；型号或规格由“SLD-BD50A、SLD-BD50B、SLD-BD50C、SLD-BD75A、SLD-BD75B、SLD-BD75C、SLD-BD100A、SLD-BD100B、SLD-BD100C”变更为“冷湿敷型：SLD-BD50A、SLD-BD50B、SLD-BD50C、SLD-BD75A、SLD-BD75B、SLD-BD75C、SLD-BD100A、SLD-BD100B、SLD-BD100C、普通型：SLD-BD50D、SLD-BD75D、SLD-BD100D”；产品描述或主要组成成份由“本产品由弹性绷带配以挥发性溶液组成(挥发性溶液由水、甘油、乙醇、薄荷脑组成）。”变更为“带状弹性绷带，不与创面直接接触。”；预期用途由“本产品适用于患者损伤部位的包扎固定及快速冷却。如急性运动损伤、闭合性软组织损伤、手法治疗后等的固定、冷却处理治疗（皮肤破损处不能直接接触）。”变更为“适用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用”

生产地址：

珠海市拱北夏湾昌平路251号B栋四楼A

型号规格：

冷湿敷型：SLD-BD50A、SLD-BD50B、SLD-BD50C、SLD-BD75A、SLD-BD75B、SLD-BD75C、SLD-BD100A、SLD-BD100B、SLD-BD100C、普通型：SLD-BD50D、SLD-BD75D、SLD-BD100D附件链接地址http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/

管理类别：

第一类