矫形截骨手术器械包

国产备案第一类

产品名称：

矫形截骨手术器械包

注册人名称：

苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司

苏苏械备20210329

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房部分区域（该地址不得从事零售）

批准(备案)日期：

2022-12-19

有效期至：

结构及组成：

矫形截骨手术器械包由骨科钻孔瞄准器、导钻、骨科复位器、骨导引针、骨凿、骨科撑开器、骨科撑开钳、骨测量器、骨科定位片、骨科钻头、测深器、骨科用扳手、骨科用螺丝刀、快装手柄、扭力手柄、骨用丝锥和骨科导向器组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。产品不与椎间隙直接接触，不在内窥镜下使用，可重复使用。

适用范围：

本产品供骨科手术，安装矫形截骨板、HA5.0，HB4.5螺钉时使用。本产品为非无菌包装，可重复使用。本产品不得与椎间隙直接接触。本产品不得与内窥镜配套使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房B区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：