耳迷走神经刺激仪

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

耳迷走神经刺激仪

注册人名称：

苏械注准20162200673

注册人住所：

苏州市高新区科技城华佗路18号

批准(备案)日期：

2025-03-19

有效期至：

2026-04-07

结构及组成：

耳迷走神经刺激仪由主机和耳部电极(耳廓电极、耳塞电极)两部分组成。嵌入式软件发布版本号：V1.0

适用范围：

适用于睡眠障碍、乏力、食欲减退的辅助治疗；配合药物，适用于糖尿病的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-03-19产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

苏州市高新区科技城华佗路18号

型号规格：

TENS-200A

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20162200673”医疗器械注册证共同使用

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