Reusable Patient Return Electrode-国食药监械(进)字2012第2253091号-器械数据

产品名称：

Reusable Patient Return Electrode

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2253091号

注册人住所：

11506 South State Street Draper, UT 84020 USA

批准(备案)日期：

2012-08-17

有效期至：

2016-08-16

结构及组成：

由负极板和连接导线组成。负极板材质由上层氨基申酸乙酯层(印刷于背面)、美格软性回路垫单导线配件模块、中层氨基申酸乙酯层(自然色)、电路板和底层氨基申酸乙酯层(棕褐色介于上下层氨基申酸乙酯层之间填充着聚合物,医疗级别,浅绿色)组成。具体规格型号见附页。

适用范围：

负极板用于电外科手术中配合电刀使用,使电流安全回流到电刀(不适用于射频消融手术)。

代理公司：

北京瑞奇美德科技发展有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 3706-2012《负极板》

生产地址：

11506 South State Street Draper, UT 84020 USA