人工肩关节系统手术器械包 Aequalis Ascend Flex Instruments

国产备案第一类

产品名称：

注册人名称：

国械备20200293

注册人住所：

10801 Nesbitt Avenue South Bloomington Minnesota 55437 USA

批准(备案)日期：

2020-06-23

有效期至：

结构及组成：

人工肩关节系统手术器械包由骨用牵开器、骨钩、快接头、骨科导向器组成。器械包中的所有产品均属于I类，产品描述见附件。

适用范围：

人工肩关节系统手术器械包用于在肩关节置换手术中，辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途见附件。

代理公司：

代理公司地址：

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915 、917室

变更情况：

代理人由“瑞毅医疗器械（上海）有限公司”变更为“史赛克（北京）医疗器械有限公司”；代理人住所由“上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915 、917室 ”变更时间2023年01月17日

生产地址：

10801 Nesbitt Avenue South Bloomington Minnesita 55437 USA

型号规格：

见附件。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：