牙科开口器-粤穗械备20180698号-器械数据

产品名称：

牙科开口器

注册人名称：

广州从化生华实业有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20180698号

注册人住所：

广州市从化区江埔街环市东路112号1幢、2幢

批准(备案)日期：

2023-12-28

有效期至：

结构及组成：

具有迫使和保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。

适用范围：

用于口腔手术中保持口腔开启。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019年01月17日,备案人注册地址由“广州市从化江埔街环市东路112号1幢”变更为“广州市从化区江埔街环市东路112号1幢、2幢”；生产地址由“广州市从化江埔街环市东路112号1幢”变更为“广州市从化区江埔街环市东路112号1幢、2幢”；型号\\/规格由“RS-AW，RS-AP，RS-CW，RS-CP”变更为“RS-AW、RS-AP、RS-CW、RS-CP、RS-WM、RS-WL”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2020年12月15日,产品名称由“口腔开口器”变更为“牙科开口器”；产品描述由“具有迫使和\\/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。可重复使用。”变更为“具有迫使和保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。非无菌提供。”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2022年03月16日,产品描述由“具有迫使和保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。非无菌提供。”变更为“具有迫使和保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”。\\n2023年12月28日,产品描述由“具有迫使和保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更为“具有迫使和保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。”。

生产地址：

广州市从化区江埔街环市东路112号1幢、2幢

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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