一次性使用穿刺闭合器

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用穿刺闭合器

注册人名称：

北京天助畅运医疗技术股份有限公司联系电话（15）邮箱（8）官方网站

国械注准20263020085

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区经海四路156号院2号楼1、2、3层

批准(备案)日期：

2026-01-14

有效期至：

2031-01-13

结构及组成：

一次性使用穿刺闭合器(以下简称穿刺闭合器)主要由穿刺套管和穿刺杆组成，其中穿刺套管包括密封帽、阻气阀、注气阀、套管壳、套管、缝线、缝钉，穿刺杆包括推钉手柄、释放按钮、穿刺外壳、穿刺管、推钉棒、铆钉、穿刺头端、穿刺锥。其中套管采用聚碳酸酯材料制成；缝线采用聚对二氧环己酮材料制成；缝钉采用聚乙交酯材料制成。穿刺管采用尼龙树脂材料制成；铆钉采用不锈钢材料制成，穿刺头端采用聚碳酸酯材料制成；穿刺锥采用聚碳酸酯和不锈钢材料制成；推钉棒采用不锈钢和尼龙树脂组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品适用于腹腔镜手术中对人体腹壁组织穿刺并建立腹腔手术通道，并用于闭合腹部筋膜切口。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区经海四路156号院2号楼1、2、3层

型号规格：

CBQ12

管理类别：

Ⅲ