抗中性粒细胞胞浆抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

江苏浩欧博生物医药股份有限公司

苏械注准20192400046

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101

批准(备案)日期：

2023-04-24

有效期至：

2029-01-13

结构及组成：

成份\\t规格1.\\t基质玻片试剂盒含8张基质玻片，每张玻片含12个包被有中性粒细胞反应孔，其中上排1-6号孔包被乙醇固定中性粒细胞，下排1-6号孔包被甲醛固定中性粒细胞\\t8×12孔2.\\t荧光素标记的抗体结合液FITC标记羊抗人IgG抗体溶于1×PBS缓冲液中(1:5000，含伊文思蓝)\\t1x3.0ml3.\\tANCA阳性对照原料来源于人类血清(1:10溶于蛋白保护液中)，直接使用\\t1x0.25ml4.\\t阴性对照来源于人类血清(1:10溶于蛋白保护液中)，直接使用\\t1x0.25ml 5.\\t浓缩清洗液20×PBS(2M PBS)，稀释后使用\\t1x100ml 6.\\t样本稀释液含吐温的1xPBS(0.1M PBS)，直接使用\\t1x100ml7.\\t封片剂甘油溶于1xPBS中(80%甘油)\\t1×3ml8.\\t盖玻片\\t8张9.\\t说明书\\t1份

适用范围：

试剂盒采用间接免疫荧光法，用于体外定性检测人血清中的抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402，C9栋101，C10栋；苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室

型号规格：

48人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒储存条件为2-8℃避光保存，有效期12个月。2.试剂盒开启使用后剩余试剂及时密封并2-8℃避光保存，效期内可稳定存放45天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192400046

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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